《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂

【名词&注释】

应用研究(application research)、临床试验(clinical trial)、生产经营(production and management)、法定代表人、卫生行政部门(health administration)、管理部门、新开办企业、机构名称(organization name)、医疗机构制剂许可证、知识产权局(property right bureau)

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

A. 医疗机构名称^{(organization name)}的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 五千元以上二万元以下的罚款
E. 一万元以上五万元以下的罚款

[单选题]药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 质检总局
D. 工商总局
E. 知识产权局^{(property right bureau)}

[单选题]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门

[多选题]抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见（）

A. 安全隐患
B. 疗效不确定
C. 耐药率高
D. 性价比差
E. 违规使用

[单选题]Ⅲ期临床试验是（）

A. 治疗作用观察阶段
B. 治疗作用确证阶段
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
E. 治理作用初步评价阶段

本文链接：https://www.51bdks.net/show/zeo6yp.html