【名词&注释】
功能主治、说明书和标签、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、《药品管理法》(drug administration law)、中药材、中药饮片、批准文号管理、已有国家标准、生产日期(manufacture date)
[单选题]治疗用生物制品有效期的标注()
A. 按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B. 按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C. 按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D. 自分装日期计算
E. 自生产日期(manufacture date)计算
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[单选题]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院中医药管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E. 国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
[单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
[单选题]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期(manufacture date)、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
[单选题]儿科处方的印刷用纸为()
A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色
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