属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

【名词&注释】

调查报告(investigation report)、一致性(consistency)、不良反应(adverse reaction)、非处方药(otc)、法定代表人、药品批准文号、管理部门、不合格药品、机构名称(organization name)、医疗机构制剂许可证

[单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

A. 医疗机构名称^{(organization name)}变更
B. 医疗机构类别变更
C. 法定代表人变更
D. 配制范围变更

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[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

[多选题]有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 处方必须留存1年以上

[多选题]药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）

A. 处方用药与临床诊断不相符
B. 处方中药品剂量超出常用剂量
C. 处方用法与给药途径不相符
D. 应做皮试的药品没有注明过敏试验

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A. 3日
B. 10日
C. 15日
D. 30日

[单选题]药品批发企业销售记录保存的时限应当是（）

A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少5年

[单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月

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