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国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的

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  • 【名词&注释】

    职业道德(professional ethics)、保护期(term of protection)、第一类(first kind)、国家药品监督管理局、自律性管理、管理部门、批准文号(registered number of approval)

  • [填空题]国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。

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  • 学习资料:
  • [单选题]已撤销批准文号(registered number of approval)的药品()
  • A. 按假药论处
    B. 按劣药论处
    C. 不得继续生产、销售
    D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
    E. 已经生产的,可以继续销售

  • [多选题]与药事管理有关的说法正确的是()
  • A. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
    B. 宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章,对药事活动施行的必要管理
    C. 微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施,对药事活动施行的必要管理
    D. 药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理
    E. 药事管理的依据是宪法和法律

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