【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、非处方药(otc)、暂行规定(interim provisions)、卫生主管部门(health authorities)、《药品管理法》(drug administration law)、管理部门、食品药品监督管理
[单选题]发现死亡病例应当()
A. E
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学习资料:
[单选题]制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()
A. 《药品管理法》(drug administration law)
B. 《处方管理办法》
C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》
[单选题]不属于召回义务的内容是()
A. A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D.药品生产企业负责将召回的药品销毁E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
[单选题]通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门(health authorities)和地方各级卫生主管部门(health authorities)
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()
A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]不属于召回义务的内容是()
A. D
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