《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）

【名词&注释】

管理软件、指导性(instructive)、可操作性(maneuverability)、主要特点(main features)、操作规程(operating rules)、国家药品标准、国务院、卫生行政部门(health administration)、管理部门、质量管理体系建设

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）

A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门^{(health administration)}共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门^{(health administration)}制定和修订
E. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}负责制定和修订

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学习资料：

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D. 进一步完善了药品安全保障措施
E. 加强了药品生产质量管理体系建设

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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