药事管理与法规题库2022药品安全法律责任题库模拟考试练习题139

1. [多选题]下列情形应按劣药论处的是（）

A. 未标明有效期或者更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}的药品

2. [多选题]药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）

A. 以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒^{(isatis-root granule)}
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

3. [单选题]定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款

4. [单选题]医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

5. [单选题]定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

6. [单选题]某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

7. [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）

A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

8. [单选题]生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）

A. 3年以下有期徒刑，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

9. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

10. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

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