【名词&注释】
国家标准、注意事项(points for attention)、生物制品(biological products)、功能主治、国家药品标准、准确无误、包装材料和容器(packaging material and container)、批准文号管理、管理部门、必须有(must have)
[单选题]药品经营企业购进药品()
A. A.必须执行检查制度B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项C.必须有(must have)真实、完整的购销记录D.必须执行药品保管制度E.必须根据医师处方
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[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当()
A. A.撤销批准文号B.撤销《进口药品注册证》C.撤销《医药产品注册证》D.按假药处理E.进行再评价
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()
A. A.国内供应不足的药品B.有关部门规定的生物制品C.没有实施批准文号管理的中药材D.新药或已有国家标准的药品E.新发现的药材
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. A.国内供应不足的药品B.首次在国外销售的药品C.首次在国内销售的药品D.已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材
[单选题]下列属于假药的是()
A. A.直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)未经批准的B.不超过3年的监测期C.所标明的适应证和功能主治超出规定范围的D.不注明或者更改生产批号的E.未注明有效期或者更改有效期的
[单选题]成分的含量不符合国家药品标准的药品是()
A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药
[单选题]超过有效期的药品是()
A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药
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