在质量体系的实施过程中，不正确的是（）

【名词&注释】

执行情况(implement situation)、质量体系(quality system)、强制性(compulsory)、高胆红素(high bilirubin)、必须有(must have)

[单选题]在质量体系的实施过程中，不正确的是（）

A. A.关系质量体系要求的活动必须有^{(must have)}文件B.文件必须得到切实执行C.执行情况必须有^{(must have)}记录D.执行效果必须有^{(must have)}记录E.只要具有相应的文件就可以

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[单选题]关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）

A. A.目前使用的ISO17025，源自ISO／CERTICO导则25－1978，是1999年版B.实验室认可对象是检测实验室或（和）校准实验室；认证对象是产品、过程或服务C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力E.当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可

[单选题]当进行标本的处理或检测时，实验室必须有^{(must have)}措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是（）

A. A.患者的姓名或识别号码B.标本的特定惟一编号C.实验室接受标本的日期和时间D.未达到标本接受标准的标本情况E.标本收集的日期和时间

[单选题]造成血清／血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是（）

A. 溶血
B. 高胆红素
C. 脂血
D. 药物
E. 高纤维蛋白原

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