【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、中文名称(chinese name)、注意事项(points for attention)、精神药品(psychotropic drugs)、功能主治、非处方药(otc)、国家药品标准、商标注册(trademark registration)、说明书和标签、食品药品监督管理
[单选题]发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明的是()
A. 药材基原
B. 检验员签名
C. 检验报告
D. 发货员签名
E. 产地
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[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装
[单选题]说明书和标签必须印有规定标识的是()
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单选题]特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册(trademark registration)的名称是()
A. 药品商标名称
B. 列入国家药品标准的药品名称
C. 药品广告名称
D. 药品英文名称
E. 药品中文名称
[单选题]原料药的标签应当注明()
A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单选题]药品通用名称应当()
A. 印刷在药品标签的边角
B. 印刷在药品标签的底部
C. 印刷在药品标签的右上角
D. 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()
A. A
[单选题]药品通用名称()
A. E
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