【名词&注释】
管理办法、功能主治、非处方药(otc)、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、《药品管理法》(drug administration law)、药品分类管理(drug classification management)、管理部门、人民政府(s government)、医疗机构制剂许可证
[单选题]将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()
A. 方便性
B. 普及性
C. 有效性
D. 经济性
E. 安全性
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学习资料:
[单选题]下列为假药的是()
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C. 未标明有效期或者更改有效期的
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
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