高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、原料药(raw medicine)、包装材料(packaging material)、前提条件(precondition)、洁净室(clean room)、光度计、生产部门(production department)、符合规定(conforming to prescribed)、生产日期(manufacture date)

[单选题]高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过（），结果符合规定^{(conforming to prescribed)}。

A. 风量／风速
B. 静压差
C. 温度
D. 湿度

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[单选题]糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行

A. A、100级洁净区
B. B、1万级洁净区
C. C、10万级洁净区
D. D、30万级洁净区

[单选题]生产部门^{(production department)}在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。

A. 品名、规格、生产日期^{(manufacture date)}、数量、供货单位
B. 品名、规格、批号、功效、供货单位
C. 品名、规格、生产日期^{(manufacture date)}、用途、供货单位
D. 品名、规格、批号、数量、供货单位

[单选题]下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）。

A. 枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒
B. 枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥
C. 枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀
D. 枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥

[单选题]高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

A. 6cm以上
B. 4～6cm
C. 2～4cm
D. 8cm以上

[多选题]纯化水的适用范围（）

A. 制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗
B. 制剂车间洗消液的配制
C. 实验设备及原料药精制设备的最终清洗
D. 原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水

[多选题]《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭，并贴上标签；剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含（）。

A. 物料名称
B. 物料编码（批号）
C. 数量
D. 退料人及退料时间

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