根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、国务院、麻醉药品和精神药品、主管部门(department in charge)、医疗机构药事管理暂行规定、年度生产计划(annual production planning)、管理部门、之所以(the reason that)

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）

A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度

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[单选题]药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是（）

A. 应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B. 应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C. 数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D. 数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E. 数据更改过程应当留有记录

[多选题]由国务院药品监督管理部门确定的是（）

A. 麻醉药品和精神药品的年度生产计划^{(annual production planning)}
B. 麻醉药品药用原植物年度种植计划
C. 麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D. 麻醉药品和精神药品的生产地址
E. 麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址

[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的组成包括（）

A. 主任
B. 主任委员
C. 副主任委员
D. 副主任
E. 委员

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