开办药品生产企业必需具备（）

【名词&注释】

生产工艺(production process)、洁净室(clean room)、天然矿泉水(natural mineral water)、输液瓶(infusion bottle)、经营许可证(business certificate)、蒸馏水(distilled water)、营业执照(business license)、生产许可证(production license)

[单选题]开办药品生产企业必需具备（）

A. A、《药品经营许可证》
B. B、《药品经营许可证》和《营业执照^{(business license)}》
C. C、《药品生产许可证^{(production license)}》
D. D、《药品生产许可证^{(production license)}》和《营业执照^{(business license)}》

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[单选题]下列哪种分散媒的透皮性能强（）

A. A．水
B. B．乙醇
C. C．AZONE
D. D．甘油

[单选题]制药生产工艺用水不包括（）

A. A、天然矿泉水
B. B、蒸馏水^{(distilled water)}
C. C、离子交换水
D. D、注射用水

[单选题]灌装前输液瓶应（）

A. A、灭菌
B. B、干燥
C. C、注射用水倒冲
D. D、以上都不对

[单选题]洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。

A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5

[单选题]以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）

A. 产品灌装
B. 产品配制
C. 物料准备
D. A、B和C

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