新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

【名词&注释】

管理办法、原材料(raw material)、药物临床试验(clinical drug trial)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、研究资料(research data)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验

[单选题]新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

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[单选题]药物治疗作用确证阶段是（）

A. A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

[单选题]药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

A. C

[单选题]新药的概念是（）

A. C

[单选题]负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料^{(research data)}的部门是（）

A. E

[单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）

A. E

[单选题]药物治疗作用确证阶段是（）

A. C

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