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药品生产企业应当具备的条件包括()

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  • 【名词&注释】

    法定代表人、双黄连口服液(dual yellow oral liquid)、胎盘组织液(biostimulin)、维生素C泡腾片(vitamin c effervescent tablets)、非专利药品、管理部门、公开招标采购、中药饮片调剂、食品药品监督、医疗机构制剂许可证

  • [多选题]药品生产企业应当具备的条件包括()

  • A. 具有适当资质并经过培训的人员
    B. 适当的贮运条件
    C. 正确的原辅料、包装材料和标签
    D. 经批准的工艺规程和操作规程

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  • 学习资料:
  • [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()
  • A. 处方用药与临床诊断的相符性
    B. 剂量、用法的正确性
    C. 是否有重复给药现象
    D. 药品金额的准确性

  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
  • A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
    B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

  • [单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员()
  • A. 应当具备执业药师资格
    B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
    C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
    D. 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

  • [单选题]对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品()
  • A. 公立医院实行国家定点生产的议价采购
    B. 公立医院实行谈判采购
    C. 公立医院实行招标采购
    D. 公立医院实行直接挂网采购

  • [单选题]药品零售药店对非处方药可采用()
  • A. 分柜摆放销售方式
    B. 有奖销售方式
    C. 开架自选销售方式
    D. 凭执业医师处方销售方式

  • [单选题]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
  • A. 已知的药品不良反应
    B. 新的和严重的药品不良反应
    C. 罕见的药品不良反应
    D. 所有的药品不良反应

  • [多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的有()
  • A. 人参酒
    B. 维生素C泡腾片
    C. 双黄连口服液
    D. 胎盘组织液

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