开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得

【名词&注释】

管理办法、管理机构、质量问题(quality problem)、医疗机构(medical institutions)、药品管理法(drug administration law)、主要职责(main duty)、工作日(working day)、运载工具(carrier)、管理部门、运输工具(conveyance)

[单选题]开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）

A. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日^{(working day)}
B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日^{(working day)}
C. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
D. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内

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[单选题]对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A. 拒绝调配
B. 予以替换
C. 付生品
D. 报告药品监督管理部门
E. 付炮制品

[单选题]下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是（）

A. 应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具^(conveyance)
B. 运输药品过程中，运载工具^(carrier)应当保持密闭
C. 药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
D. 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
E. 冷藏、冷冻药品运输应急预案

[多选题]医疗机构药检室主要职责有（）

A. 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B. 研究处理制剂重大质量问题
C. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D. 制定质量管理组织任务、职责
E. 负责制剂配制全过程的检验

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