评价质量管理体系时，应对每一被评价的过程提出四个基本问题，不

【名词&注释】

技术规范(technical specification)、全面质量管理(total quality management)、管理办法、仪器设备(instrument and equipment)、基本问题(basic problems)、体系化(systematism)、采供血过程、质量方针(quality policy)、多方面(many)、献血者健康检查

[单选题]评价质量管理体系时，应对每一被评价的过程提出四个基本问题，不正确的是哪项（）。

A. 过程是否已识别并适当定义
B. 资源是否进行合理分配
C. 职责是否明确指定
D. 程序是否已实施并保持
E. 程序所提供的结果是否符合预期要求

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[单选题]根据输血流程的特点，应分别对过程和产品进行质量控制，主要质量控制内容包括（）。

A. 献血者健康检查
B. 原辅材料的质量控制
C. 仪器设备的质量控制
D. 实验室质量控制
E. 以上各项均正确

[单选题]PDCA循环以质量策划、质量管理体系的实施、质量监督以及质量改进为核心的质量管理遵循的基本原则，其中PDCA分别为哪一组英文的缩写（）。

A. plan，direct，check和act
B. plan，do，check和act
C. purpose，do，cheek和act
D. plan，do，check和approve
E. plan，do，change和act

[单选题]质量管理检验阶段最早出现在什么时间（）。

A. 19世纪30年代
B. 19世纪40年代
C. 20世纪30年代
D. 20世纪40年代
E. 20世纪50年代

[单选题]下列哪项说法是不正确的（）。

A. 我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》
B. 2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》
C. 2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》
D. 三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP
E. 三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

[单选题]《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的（）。

A. 1998年
B. 2000年
C. 2005年
D. 2006年
E. 2008年

[单选题]全面质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

A. 20世纪20年代
B. 20世纪30年代
C. 20世纪40年代
D. 20世纪50年代
E. 20世纪60年代

[单选题]质量控制包括多方面^(many)内容，但不包括下面哪项内容（）。

A. 确定质量方针^{(quality policy)}、目标和职责
B. 回顾性检查
C. 关键控制点测量和其他措施
D. 在按规定程序进入下一步前，完成这些检查和措施，并取得满意结果
E. 质量控制是一个检测系统，它包括一些特殊的步骤，确保标准得到满足

[单选题]质量管理的发展，根据通常的方法划分为几个阶段（）。

A. 2个
B. 3个
C. 4个
D. 5个
E. 6个

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