2022质量管理文件编写题库专业每日一练(04月19日)

1. [单选题]质量管理体系文件的基本特征不包括（）。

A. 系统性
B. 保守性
C. 协调性
D. 适用性
E. 有效性

2. [单选题]质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针^{(quality policy)}的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。

A. 影响质量的技术、管理人员和资源
B. 影响质量的设备、制剂和人员
C. 影响质量的系统、资源和人员
D. 影响质量的操作规范、产品和管理
E. 影响质量的制度、规范和管理

3. [单选题]质量方针^{(quality policy)}应该包括满足系列要求，其中不包括（）。

A. 顾客要求
B. 法律法规要求
C. 认可、认证部门要求
D. 隐含要求
E. 组织对外的公开承诺

4. [单选题]作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分^{(important part)}，对其阐述不正确的是哪项（）。

A. 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分^{(important part)}，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B. 制定全面合理的SOP可长期应用
C. 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D. 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E. 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

5. [单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

A. 有利于上下层文件的衔接
B. 对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D. 此方法必然会伴随着反复修改
E. 所需时间长（4～6个月）

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