2022主管中药师题库药品注册管理办法题库冲刺密卷单选题解析(11.10)

1. [单选题]新药申请注册程序的主要步骤是（）

A. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B. 新药非临床试验申请、新药生产申请
C. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D. 新药生产申请
E. 新药临床试验申请、新药生产申请

2. [单选题]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记

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