【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、技术职称(technical titles)、安全隐患(hidden danger)、副作用(side effect)、过敏性休克(anaphylactic shock)、文化程度(education level)、供货商(food-providers)、管理部门、药注射剂
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即通知药品生产企业或者供货商(food-providers)
B. 应当立即向药品监督管理部门报告
C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
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学习资料:
[单选题]药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员()
A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
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