开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品

【名词&注释】

身体健康(physical health)、监督管理体系(supervision and management system)、自我保健意识(self health care consciousness)、医疗机构药事管理暂行规定、《医疗机构管理条例》、《药品管理法》(drug administration law)、药品分类管理(drug classification management)、行为规范管理、监督管理工作、《执业医师法》(the licensed physician law)

[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）

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[多选题]实行药品分类管理^{(drug classification management)}的意义包括（）

A. 有利于保证人民用药安全
B. 有利于提高人民自我保健意识
C. 有利于促进医药行业与国际接轨
D. 有利于降低医药费用
E. 有利于合理利用有限的卫生资源

[多选题]下列说法正确的是（）

A. 药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B. 药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益
C. 药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康；同时保护合法医药企业的正当权益
D. 对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E. 省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

[多选题]《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）

A. 《执业医师法》^{(the licensed physician law)}
B. 《药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《医疗机构药事管理暂行规定》
E. 《医疗机构管理条例》

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