对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、管理部门

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部

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[单选题]国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）

A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构

[单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）

A. A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应

[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. E

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A

[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

A. A

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