药事管理与法规题库2022药品安全法律责任题库专业知识每日一练(04月08日)

1. [单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

2. [单选题]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

3. [单选题]生产、销售的假药被使用后，应当认定为”对人体健康造成严重危害“的情形是（）

A. 造成中度残疾
B. 造成重度残疾
C. 致人死亡
D. 致3人以上死亡

4. [单选题]（）药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g／ml），应

A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

5. [单选题]有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）

A. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书^(exequatur)

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