【名词&注释】
市场信息(market information)、抗感染药物(anti infective)、行政部门(administrative department)、造成危害(harm to)、抗凝血药物(anticoagulant drugs)、应承担责任(be to blame)、产品质量管理(product quality management)、公开招标采购、《中华人民共和国消费者权益保护法》、医疗机构制剂许可证
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括()
A. 经过诊疗向公众邮售处方药
B. 未经诊疗向公众邮售非处方药
C. 利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D. 未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
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学习资料:
[单选题]有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()
A. 药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存
B. 药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C. 医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购
D. 药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定
E. 药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()
A. 药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
B. 药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
[多选题]医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应的科室包括()
A. A.全肠道外营养液B.ICUC.抗感染药物D.抗凝血药物E.危害药品静脉用药
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件包括()
A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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