进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、麻醉药品(narcotics)、非处方药(otc)、第二类精神药品、第一类精神药品、管理部门、用药适宜性、正当理由(justification)、有效期限(valid period)、医疗机构制剂许可证

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

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学习资料：

[单选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A. 医疗用毒性药品处方
B. 精神药品处方
C. 儿科处方
D. 妇科处方

[单选题]下列哪一项可以确定为超常处方的情形（）

A. 适应证不适宜的
B. 药品剂型或给药途径不适宜的
C. 无正当理由^{(justification)}不首选国家基本药物的
D. 无正当理由^{(justification)}为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

[单选题]消费者有权自主（）

A. 在药品零售企业选购处方药
B. 在药品零售企业选购非处方药
C. 在医疗机构药房选购处方药
D. 在药品批发企业选购非处方药

[多选题]药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）

A. 是否存在重复给药现象
B. 处方用药与临床诊断的相符性
C. 选用剂型与给药途径的合理性
D. 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 有效期限^{(valid period)}

[多选题]医疗机构处方保存期限为1年的有（）

A. 普通处方
B. 精神药品处方
C. 急诊处方
D. 儿科处方

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