一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、蕲蛇

【名词&注释】

采购供应(purchasing and supplying)、实施细则(implementing regulations)、技术工作(technology work)、食品药品监管、监管部门(supervision department)、医疗机构药事管理暂行规定、安全性与有效性、检验报告书(written inspection report)、企业资质(enterprise qualification)、符合规定(conforming to prescribed)

[判断题]一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、蕲蛇等6种。

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是（）

A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

[单选题]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定^{(conforming to prescribed)}的（）

A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书^{(written inspection report)}
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质^{(enterprise qualification)}证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书^{(written inspection report)}
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

[多选题]医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括（）

A. 安全
B. 有效
C. 经济
D. 适当
E. 尊重患者的知情权

[多选题]医疗机构药师工作职责（）

A. A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与诊断、书写药历、行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警E.开展药物利用评价和药物临床应用研究

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定，一级医院和其他医疗机构药学负责人需（）

A. 药学专业或药学管理专业本科以上学历
B. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者
C. 药学专业大专以上学历
D. 药学专业相关专业硕士以上学历
E. 有职业药师资格证即可

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

[单选题]零货称取库（区）是（）

A. 红色标志
B. 橙色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行的色标管理

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