经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的

【名词&注释】

管理条例、管理办法、医疗机构(medical institutions)、情节严重(gravity of the circumstances)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、身份证明(proof of identity)、麻醉药品和精神药品管理、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval ...)

[多选题]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
E. 临床急需而市场没有供应时

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[单选题]因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A. 省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C. 麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D. 医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明^{(proof of identity)}
E. 本人身份证明^{(proof of identity)}

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）

A. 品名
B. 产地
C. 生产厂商
D. 到货数量
E. 验收不合格数量

[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定^{(provisional regulation on the approval )}》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A. 对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E. 擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的
C. 处方药品种
D. 生物制品
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

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