【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、生物制品(biological products)、人血白蛋白(human albumin)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、板蓝根颗粒(isatis-root granule)、药品检验所(institute for drug control)、药品类易制毒化学品
[填空题]药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()
A. 先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 经省级药品检验所(institute for drug control)检验合格后供患者使用
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
[单选题]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多选题]可以委托生产的药品包括()
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根颗粒(isatis-root granule)
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