根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、法定代表人、企业负责人(enterprise legal person)、工作经历(work experience)、未经许可(without permission)、违反国家规定、进出口许可证、许可证管理办法、情节特别严重

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）

A. 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志

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[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更

[多选题]对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）

A. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B. 未经许可经营其他限制买卖的物品的
C. 买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D. 买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动

[多选题]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）

A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

[单选题]对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂（）

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号

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