医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管

【名词&注释】

质量管理、企业经营(enterprise management)、医疗器械(medical device)、有效期(period of validity)、管理部门、发生变化、食品药品监督管理

[填空题]医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。

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[单选题]进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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