药品生产企业应当具备的条件不包括（）

【名词&注释】

生产工艺(production process)、医药公司(medicine company)、仪器设备(instrument and equipment)、生产管理(production management)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、许可证(license)、法定代表人、企业负责人(enterprise legal person)、管理部门

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

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[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证^(license)》的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门

[单选题]进口在英国生产的药品应取得（）

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证^(license)》

[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时

[多选题]药品生产企业的关键人员包括（）

A. 企业负责人^{(enterprise legal person)}
B. 法定代表人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人

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