临床研究启动前必经（）批准。

【名词&注释】

安全性(safety)、死亡率(mortality)、恶性肿瘤(malignant tumor)、黄曲霉毒素(aflatoxin)、医疗机构(medical institutions)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、恶性间皮瘤(malignant mesothelioma)、进行性吞咽困难(progressive dysphagia)、4-苯并芘(4-benzopyrene)、不规则的(irregular)

[单选题]临床研究启动前必经（）批准。

A. 申办者
B. 伦理委员会
C. 医疗机构
D. SFDA
E. 以上都是

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学习资料：

[单选题]肺癌（）。

A. 黄曲霉毒素
B. 3，4-苯并芘^{(4-benzopyrene)}
C. EB病毒
D. 紫外线照射
E. 人类乳头瘤病毒

[单选题]肿瘤死亡率指的是（）。

A. 某人群在一定时间内死于恶性肿瘤的人数在该人群中所占的比例
B. 某人群死于某种肿瘤的人数在人群中所占的比例
C. 某人群在一定时间内死于某种肿瘤的人数在该人群中所占的比例
D. 某人群1年内死于某种肿瘤的人数在该人群中所占的比例
E. 某人群1年内死于恶性肿瘤的人数在该人群中所占的比例

[单选题]某男性患者，69岁，进行性吞咽困难^{(progressive dysphagia)}一月余，食道钡餐造影检查发现食管下段约3cm一段显示狭窄，管壁僵硬，不能扩张，并有不规则的^(irregular)结节影。

A. B

[单选题]多属周围型（）。

A. 肺鳞状细胞癌
B. 小细胞癌
C. 肺腺癌
D. 肺泡细胞癌
E. 恶性间皮瘤^{(malignant mesothelioma)}

[单选题]Ⅱ期临床试验（）。

A. 药物毒性
B. 疗效观察
C. 比较研究
D. 上市后研究
E. 安全性考核和剂量调整

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