【导读】
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1. [多选题]可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。
A. A、第一类医疗器械
B. B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C. C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D. D、医用脱脂棉(medical absorbent cotton)、血糖仪等
2. [单选题]以下属于有源医疗器械的是()
A. X光机
B. 柳叶刀(lancet)
C. 止血钳
3. [单选题]()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别