【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、发展规划、保健食品(health food)、简易程序(summary procedure)、食品药品(food and drug)、行政法规(administrative regulation)、人力资源和社会保障、地方性法规(local regulation)、医疗机构制剂配制质量管理规范、非法所得(fraudulent gains)
[多选题]下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()
A. 药物临床前研究许可
B. 进口药品上市许可
C. 药品生产许可
D. 药品经营许可
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学习资料:
[单选题]设定、实施行政许可的原则不包括()
A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C. 便于行政管理原则
D. 便民和效率原则
[单选题]负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()
A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生计生部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家工业和信息化部门
[单选题]管理中药材生产扶持项目()
A. 国家卫生计生部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家中医药管理部门
D. 工业和信息化管理部门
[单选题]负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是()
A. 国家工商行政管理部门
B. 国家商务部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门
[单选题]负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]可以适用听证程序的是()
A. 对公民处50元以下罚款
B. 对公民处500元罚款
C. 没收非法所得(fraudulent gains)
D. 吊销许可证
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