根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构

【名词&注释】

麻醉药品处方(narcotics prescription)、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、有关规定(related regulations)、《中华人民共和国消费者权益保护法》、批准文号(registered number of approval)、合法性与合理性(legitimacy and rationality)、医疗机构制剂许可证

[多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更

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学习资料：

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（）

A. 医疗机构负责人
B. 医疗管理部门负责人
C. 药学部门负责人
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师
E. 麻醉药品采购人员

[多选题]疫苗批发企业可以（）

A. 向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B. 向个体诊所销售第二类疫苗
C. 向接种单位销售第二类疫苗
D. 向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E. 向定点零售企业销售第二类疫苗

[多选题]定点零售药店应具备的资格与条件包括（）

A. A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

[多选题]申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A. 《中华人民共和国广告法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《药品广告审查发布标准》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》

[多选题]下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A. 凭医师处方调配、销售处方药
B. 对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性^{(legitimacy and rationality)}
C. 依据处方正确调配、销售药品
D. 对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E. 对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

A. 金额
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 批准文号^{(registered number of approval)}
E. 规格

[多选题]若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）

A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日

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