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对国内供应不足的药品()

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  • 【名词&注释】

    阿拉伯数字(arabic numerals)、基本信息(basic information)、医疗机构(medical institutions)、绿色通道(green channel)、政府指导价(government referential price)、注册证(registration certificate)、卫生行政部门(health administration)、中药材、中药饮片、管理部门、第七条

  • [单选题]对国内供应不足的药品()

  • A. 国务院有权限制或者禁止出口
    B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
    C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
    D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
    E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

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  • 学习资料:
  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
  • A. 5
    B. 10
    C. 15
    D. 20
    E. 30

  • [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
  • A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)和药品不良反应监测机构,等候上级调查
    C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
    D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
    E. 立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

  • [单选题]国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
  • A. 可以向企业购买药品
    B. 可以紧急批准进口药品
    C. 可以紧急调用企业药品
    D. 可以开设绿色通道,快速批准企业生产
    E. 可以放开委托加工药品生产

  • [单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是()
  • A. 列入国家基本药物目录的药品
    B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
    C. 垄断性生产、经营的药品
    D. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
    E. 列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

  • [单选题]处方书写注射剂时()
  • A. 以支、瓶为单位
    B. 以升(L)、毫升(ml)为单位
    C. 以片、丸、粒、袋为单位
    D. 以支、瓶为单位,应当注明含量
    E. 以支、盒为单位

  • [单选题]假药()
  • A. 被污染的
    B. 超过有效期的
    C. 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
    D. 不得有涉及药品的宣传
    E. 中药材、中药饮片、中成药

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