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试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准()

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  • 【名词&注释】

    阵发性室上性心动过速(paroxysmal supraventricular tachycardia)、抗坏血酸(ascorbic acid)、临床试验(clinical trial)、数学方法(mathematical method)、假冒伪劣(fake commodities)、静脉注射(intravenous injection)、间隔时间(interval time)、肌肉注射(intramuscular injection)、意料之外、平均稳态血药浓度(mean steady state concentration of bloo ...)

  • [单选题]试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准()

  • A. 研究者
    B. 申办者
    C. 学术委员会
    D. 受试者
    E. 伦理委员会

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  • 学习资料:
  • [单选题]抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常和症状消退后()
  • A. 24~36h
    B. 36~48h
    C. 48~72h
    D. 72~96h
    E. 96~120h

  • [单选题]有患者出现牙龈肿胀出血、鼻衄,如果考虑药物治疗,首选下列哪一种药物()
  • A. 维生素C制剂,200~400mg/d
    B. 硫酸亚铁制剂,口服
    C. 维生素K,肌肉注射(intramuscular injection)
    D. 维生素B12,肌肉注射(intramuscular injection)
    E. 柠檬酸铁与叶酸同时补充

  • [单选题]药物不良反应与不良事件()
  • A. 无区别
    B. 其区别在于是否在临床试验中发生
    C. 其区别在于与药物有无因果关系
    D. 都应获得赔偿
    E. 其区别在于严重程度

  • [单选题]下列哪项符合多剂量静脉注射的药物动力学规律()
  • A. 平均稳态血药浓度(mean steady state concentration of bloo)是()max与()min的算术平均值
    B. 达稳态时每个剂量间隔内的AUC等于单剂量给药的AUC
    C. 达稳态时每个剂量间隔内的AUC大于单剂量给药的AUC
    D. 达稳态时的累积因子与剂量有关
    E. 平均稳态血药浓度(mean steady state concentration of bloo)是()max与()min的几何平均值

  • [单选题]患者,男,45岁。有支气管哮喘病史20余年。因阵发性室上性心动过速急诊入院,首选的治疗药物是()
  • A. 腺苷
    B. 普萘洛尔
    C. 维拉帕米
    D. 利多卡因
    E. 美西律

  • [单选题]人参根头上的"芦碗"为()
  • A. 茎痕
    B. 根痕
    C. 节痕
    D. 皮孔
    E. 芽痕

  • [单选题]药物吸收越快,其达峰浓度的时间()
  • A. 越长
    B. 越短
    C. 相等
    D. 无相关性
    E. 与其他因素有关

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