某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、热电偶(thermocouple)、门诊患者(outpatients)、副作用(side effect)、不合理用药(irrational drug use)、麻醉药品(narcotics)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、第一类精神药品、有关规定(related regulations)、医疗机构制剂许可证

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用

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[单选题]用K分度号的热电偶和与其匹配的补偿导线接反了则仪表的指示（）

A. A、偏大
B. B、偏小
C. C、可能大也可能小，要视情况而定

[单选题]对有严重不合理用药或者用药错误（）

A. 应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定^{(related regulations)}报告
B. 应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C. 应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D. 不得调剂

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月

[单选题]为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量

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