"乙类目录"由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平

【名词&注释】

市场准入(market access)、发展规划、产业政策(industrial policy)、行政强制措施(administrative coercive measure)、研究机构(research institution)、主管部门(department in charge)、生产经营活动(production and operation activities)、《药品管理法》(drug administration law)、管理部门、监督管理工作

[判断题]"乙类目录"由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。（）

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[单选题]除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式（）

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品使用机构
E. 药品研发组织

[多选题]SFDA的职责是（）

A. 主管全国药品监督管理工作
B. 配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C. 监督管理药品广告
D. 监督管理药品价格
E. 处罚不正当竞争行为

[多选题]下列说法正确的是（）

A. 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C. 药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D. 药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动^{(production and operation activities)}，不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E. 新《药品管理法》^{(drug administration law)}规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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