【名词&注释】
硬脂酸(stearic acid)、润滑剂(lubricant)、吸收剂(absorbent)、保护措施(protection measures)、粘合剂(adhesive)、滑石粉(talc)、稀释剂(diluent)、贮存期(storage period)、药品批准文号、生产许可证(production license)
[单选题]我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()。
A. 取20片,精密称定片重并求得平均值
B. 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%
C. 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%
D. 超出差异限度的药片不得多于2片
E. 不得有2片超出限度1倍
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[单选题]硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是()
A. 稀释剂(diluent)
B. 吸收剂
C. 粘合剂
D. 润滑剂
E. 崩解剂
[单选题]片剂包隔离层用的物料是()
A. A、滑石粉
B. B、浓糖浆
C. C、糖粉
D. D、明胶浆
[单选题]下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是()。
A. 防尘
B. 防毒
C. 防噪声
D. 防火
[单选题]物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期(storage period)不超过()。
A. 半年
B. 一年
C. 二年
D. 三年
[多选题]药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证(production license)上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A. 两家公司的药品生产许可证(production license)仍然有效
B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D. B公司生产的产品不能销售。
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