药事管理题库2022模拟试题164

1. [单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑

2. [单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）

3. [单选题]根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（）

A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发零售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

4. [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

5. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为（）

A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 十年

6. [单选题]《药品管理法》未作规定的制度是（）

A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度

7. [单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

8. [单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政部门
E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门

9. [单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

10. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

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