某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段药品批准

【名词&注释】

Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、有效期(period of validity)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号

[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段药品批准文号有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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[单选题]病例数为20～30例的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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