2022药事管理与法规题库药品标准与药品质量监督检验题库备考模拟试题275

1. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

2. [单选题]国家药品标准的核心是（）

A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准

3. [单选题]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）

A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验

4. [多选题]药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

A. 产品批号
B. 批准文号^{(registered number of approval)}
C. 规格
D. 有效期

5. [单选题]苯巴比妥是指（）

A. 高氯酸滴定^{(perchloric acid titration)}液
B. 亚硝酸钠滴定液
C. 氢氧化钠滴定液
D. 硫酸铈滴定液
E. 硝酸银滴定液

6. [多选题]以下为物理常数的是（）

A. 熔点
B. 吸光度
C. 理论板数
D. 比旋度
E. 旋光度

7. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

8. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

9. [单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是（）

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

10. [单选题]使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）

A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

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