【名词&注释】
管理条例、安全隐患(hidden danger)、生物制品(biological products)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理、暂行规定(interim provisions)、卫生主管部门(health authorities)、批准文号管理、医疗机构制剂许可证
[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明()
A. "免费"字样
B. "自愿受种"字样
C. "预防性接种"字样
D. 国务院卫生主管部门(health authorities)规定的"免疫规划"专用标识
E. "公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语
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学习资料:
[单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定(interim provisions)》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中,不正确的是()
A. A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方B.可以生用C.严禁单味零售D.只能凭医师处方配方使用E.处方保存3年备查
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 有关部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 新药或已有国家标准的药品
E. 新发现的药材
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品的标签应当()
A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志
[单选题]关于处方的管理规定,下列说法错误的是()
A. 处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B. 处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C. 处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
E. 中药饮片应当单独开具处方
[多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的,可以提出清退或者更换意见()
A. 安全隐患
B. 疗效不确定
C. 耐药率高
D. 价格偏高
E. 违规使用
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