【名词&注释】
安全性(safety)、有效途径(effective way)、不良反应(adverse reaction)、医务人员(medical staff)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、农村集贸市场(rural fairs)、证明文件(documentary evidence)、贸易市场(trade market)、批准文号管理
[多选题]药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
A. 及时撤柜,停止销售
B. 报告药监部门
C. 由质量管理人员确认和处理
D. 保留相关记录
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学习资料:
[多选题]药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)
[单选题]某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C. 药品批发企业可以从农村集贸市场(rural fairs)购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场(rural fairs)购进没有实施批准文号管理的地产中药材
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