2022医疗器械不良事件知识竞赛题库优质每日一练(05月28日)

1. [单选题]未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府^{(s government)}药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。

A. A、1万元
B. B、0.5万元
C. C、0.05万元
D. D、1.5万元
E. E、2万元

2. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。

A. A、国家
B. B、省
C. C、设区市
D. D、县
E. E、以上都是

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