最高管理者根据质量方针和目标，对质量管理体系进行规律性评价时

【名词&注释】

可持续性(sustainability)、仪器设备(instrument and equipment)、质量体系(quality system)、管理方法、适宜性(suitability)、规律性、各行各业、技术细节(technical details)、质量方针(quality policy)、献血者健康检查

[单选题]最高管理者根据质量方针^{(quality policy)}和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（）。

A. 适宜性
B. 先进性
C. 充分性
D. 有效性
E. 效率

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[单选题]根据输血流程的特点，应分别对过程和产品进行质量控制，主要质量控制内容包括（）。

A. 献血者健康检查
B. 原辅材料的质量控制
C. 仪器设备的质量控制
D. 实验室质量控制
E. 以上各项均正确

[单选题]PDCA循环以质量策划、质量管理体系的实施、质量监督以及质量改进为核心的质量管理遵循的基本原则，其中PDCA分别为哪一组英文的缩写（）。

A. plan，direct，check和act
B. plan，do，check和act
C. purpose，do，cheek和act
D. plan，do，check和approve
E. plan，do，change和act

[单选题]在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（）。

A. 组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B. 最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针^{(quality policy)}、质量目标等方面
C. 最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D. 确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意
E. 以上全正确

[单选题]质量管理检验阶段最早出现在什么时间（）。

A. 19世纪30年代
B. 19世纪40年代
C. 20世纪30年代
D. 20世纪40年代
E. 20世纪50年代

[单选题]全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是（）。

A. 建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务
B. 建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提
C. 建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段
D. 建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径

[单选题]对ISO9004-2009的阐述错误的是（）。

A. 是一种可持续性管理
B. 是一种品质管理方法
C. 与ISO9001-2008相比，两者结构相似
D. 与ISO9001-2008的质量要求相同
E. 超越了ISO9001-2008的质量要求

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

A. ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B. GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C. ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D. ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节^{(technical details)}要求
E. ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

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