《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已

【名词&注释】

管理办法、制剂室(preparation division)、负责人(person in charge)、医疗副院长(medical care hospital director)、医疗机构制剂许可证

[判断题]《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理

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学习资料：

[单选题]"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的（）

A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定

[单选题]医疗机构药品质量监督小组应由以下何人担任组长（）

A. 医疗副院长
B. 药学部门主任
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 调制室负责人

[单选题]以下哪种药物是毒性中药品种（）

A. 砒石
B. 蛤蚧
C. 蜈蚣
D. 全蝎
E. 斑蝥

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