主管中药师题库2022药品包装、标签和说明书的管理题库提分加血每日一练(05月16日)

1. [单选题]关于药品说明书^{(drug instruction)}修订，下列叙述错误的是（）

A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书^{(drug instruction)}进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书^{(drug instruction)}E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书^{(drug instruction)}

2. [单选题]按照《药品说明书^{(drug instruction)}和标签管理规定》，下列说法错误的是（）

A. 药品说明书^{(drug instruction)}的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书^{(drug instruction)}应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书^{(drug instruction)}
D. 药品说明书^{(drug instruction)}获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书^{(drug instruction)}核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

3. [单选题]依照《药品说明书^{(drug instruction)}和标签管理规定》，药品标签使用注册商标^{(registered trademark)}的（）

A. A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

4. [单选题]治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）

A. 分装
B. 生产
C. 出厂
D. 检验
E. 销售

5. [单选题]药品有效期若标注到日，应当为（）

A. E

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/y0o396.html